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乳制品生产许可证审查细则
一、发证产品范围及申证单元
实施食品生产许可证管理的乳制品包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、乳粉、炼乳、奶油、干酪。乳制品的申证单元为3个：液体乳（包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳）；乳粉（包括全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉）；其他乳制品（包括炼乳、奶油、硬质干酪）。
在生产许可证上应当注明获证产品名称即乳制品及申证单元名称和产品品种。乳制品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0501。
尚未纳入本细则管理的其他乳制品，待条件成熟时，将纳入管理。具体办法另行制订。
二、必备的生产资源
（一）生产场所。
乳制品生产企业应具备与生产相适应的生产车间、原料和成品仓库。成品库中贮存巴氏杀菌乳和酸牛乳的库房应必备冷库制冷设备，以保证产品的贮存要求。
乳制品生产企业除必须具备必备的生产环境外，还必须具备下列生产设备。
（二）必备的生产设备。
1．液体乳
（1）巴氏杀菌乳必备的生产设备
1）储奶罐；2）净乳设备；3）均质设备；4）巴氏杀菌设备；5）灌装设备；6）制冷设备；7）清洗设备；8）保温运输工具。
（2）灭菌乳必备的生产设备
1）储奶罐;2）制冷设备；3）净乳设备；4）均质设备；5）超高温灭菌设备；6）无菌灌装设备；7）清洗设备。（注：保持灭菌也称二次灭菌乳：上述第5、6改为5、灌装设备、6、高温保持灭菌设备，其他项不变）。
（3）酸牛乳必备的生产设备
1）储奶罐；2）净乳设备；3）均质设备；4）发酵设施；5）制冷设备；6）杀菌设备；7）灌装设备；8）清洗设备；9）保温运输工具。
2．乳粉
（1）湿法工艺生产必备的生产设备
适用范围：湿法工艺生产适合于本细则中规定的奶粉类产品。
1）储奶设备；2）净乳设备；3）配料设备；4）浓缩设备；5）杀菌设备；6）喷雾干燥设备；7）包装设备。
（2）干法（干混）工艺生产必备的生产设备
适用范围：干法工艺生产仅适合于本细则中调味乳粉的生产，全脂奶粉、脱脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用这种工艺生产。
1）原料的计量设备；2）混合设备；3）半成品和成品的计量设备；4）包装设备。
3．其他乳制品
（1）炼乳必备的生产设备
1）储奶设备；2）净乳设备；3）标准化设备；4）杀菌设备；5）浓缩设备；6）清洗设备。
（2）奶油必备的生产设备
1）储奶设备；2）净乳设备；3）标准化设备；4）均质设备；5）杀菌设备；6）分离压炼设备。
（3）硬质干酪必备的生产设备
1）储奶设备；2）净乳设备；3）冷却设备；4）均质设备；5）杀菌设备；6）搅拌设备；7）压滤设备。
三、产品相关标准
企业生产的乳制品应当符合下列标准规定的有关要求。
申证单元
产品种类
国家标准
行业标准
液
体
乳
巴氏杀菌乳
GB5408.1-1999《巴氏杀菌乳》
灭菌乳
GB5408.2-1999《灭菌乳》
酸牛乳
GB2746-1999《酸牛乳》
乳粉
乳粉
GB5410-1999《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》
其它乳制品
奶油
GB5415-1999《奶油》
炼乳
GB5417-1999《全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳》
硬质干酪
QB/T3776-1999《硬质干酪》
四、原辅材料的有关要求
生产乳制品所用的原料、辅料应符合相应的国家标准或行业标准的规定。牛乳应当符合GB/T6914《生鲜牛乳收购标准》的规定。全脂乳粉、脱脂乳粉应当符合GB5410-1999《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》的规定。食品添加剂和食品营养强化剂应当选用GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880-1994《食品营养强化剂使用卫生标准》中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。
五、必备的出厂检验设备
乳制品生产企业应当具备以下必备的产品出厂检验设备。
（一）液体乳
1.分析天平；2.干燥箱；3.符合检验标准的离心机；4.蛋白质测定装置；5.干热灭菌器；6.湿热灭菌器；7.水浴锅；8.微生物培养箱；9.显微镜；10.杂质度过滤机；11.分光光度计；12.无菌操作室（或超净工作台）。
（二）乳粉
1．分析天平；2.干燥箱；3.符合检验标准的离心机；4、杂质度过滤机；5、不溶度指数搅拌器；6、蛋白质测定装置；7、干热灭菌器；8、湿热灭菌器；9、水浴锅；10、微生物培养箱；11、分光光度计；12、显微镜；13、无菌操作室(或超净工作台)。
（三）其他乳制品
1.分析天平；2.水浴锅；3.离心机；4.干热灭菌器；5.湿热灭菌器；6.微生物培养箱；7.显微镜；8.无菌操作室(或超净工作台)。
六、检验项目
乳制品的发证检验、定期监督检验、出厂检验分别按照下列表格中所列出的相应检验项目进行。出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验两次。
巴氏杀菌乳质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√
2
净含量
√
√
√
3
脂肪
√
√
√
4
蛋白质
√
√
√
5
非脂乳固体
√
√
√
6
酸度
√
√
√
7
杂质度
√
√
√
8
硝酸盐
√
√
*
9
亚硝酸盐
√
√
*
10
黄曲霉毒素M1
√
√
11
菌落总数
√
√
√
12
大肠菌群
√
√
√
13
致病菌
√
√
14
标签
√
√
注：依据标准GB5408.1、GB7718等。
灭菌乳质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√
2
净含量
√
√
√
3
脂肪
√
√
√
4
蛋白质
√
√
√
5
非脂乳固体
√
√
√
6
酸度
√
√
√
7
杂质度
√
√
√
8
硝酸盐
√
√
*
9
亚硝酸盐
√
√
*
10
黄曲霉毒素M1
√
√
11
微生物
√
√
√
12
标签
√
√
注：依据标准GB5410.2、GB7718等。
酸牛乳质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√
2
净含量
√
√
√
3
脂肪
√
√
√
4
蛋白质
√
√
√
5
非脂乳固体
√
√
√
6
酸度
√
√
√
7
苯甲酸
√
√
8
山梨酸
√
√
9
硝酸盐
√
√
*
10
亚硝酸盐
√
√
*
11
黄曲霉毒素M1
√
√
12
大肠菌群
√
√
√
13
致病菌
√
√
14
乳酸菌数
√
√
*
15
标签
√
√
注：依据标准GB2746、GB7718等。
乳粉质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√
2
净含量
√
√
√
3
蛋白质
√
√
√
4
脂肪
√
√
√
5
蔗糖
√
√
√
全脂加糖乳粉
6
复原乳酸度
√
√
√
全脂、脱脂、全脂加糖乳粉
7
水分
√
√
√
8
不溶度指数
√
√
√
9
杂质度
√
√
√
10
铅
√
√
11
铜
√
√
12
硝酸盐
√
√
*
13
亚硝酸盐
√
√
*
14
霉菌和酵母
√
√
*
15
菌落总数
√
√
√
16
大肠菌群
√
√
√
17
致病菌
√
√
18
标签
√
√
注：依据标准GB5410-1999、GB7718等。
奶油质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√
2
净含量
√
√
√
3
脂肪
√
√
√
4
水分
√
√
√
5
酸度
√
√
√
6
菌落总数
√
√
√
7
大肠菌群
√
√
√
8
致病菌
√
√
9
标签
√
√
注：依据标准GB5415、GB7718等
炼乳质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√
2
净含量
√
√
√
3
蛋白质
√
√
√
4
脂肪
√
√
√
5
全乳固体
√
√
√
6
蔗糖
√
√
√
全脂加糖炼乳
7
水分
√
√
√
全脂加糖炼乳
8
酸度
√
√
√
9
杂质度
√
√
√
10
乳糖结晶颗粒
√
√
√
全脂加糖炼乳
11
硝酸盐
√
√
*
12
亚硝酸盐
√
√
*
13
黄曲霉毒素M1
√
√
14
铅
√
√
15
铜
√
√
16
锡
√
√
17
菌落总数
√
√
√
全脂加糖炼乳
18
大肠菌群
√
√
√
全脂加糖炼乳
19
致病菌
√
√
全脂加糖炼乳
20
商业无菌
√
√
√
全脂无糖炼乳
21
标签
√
√
√
注：依据标准GB5417、GB7718等。
硬质干酪质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√
2
净含量
√
√
√
3
水分
√
√
√
4
脂肪
√
√
√
5
食盐
√
√
√
6
汞
√
√
7
大肠菌群
√
√
√
8
霉菌数
√
√
9
致病菌
√
√
10
标签
√
√
注：依据标准
QB/T3776、GB7718等。
七、抽样方法
发证检验和监督检验抽样按照下列规定进行。
1.液体乳类、其他乳制品类：根据企业所申请取证的产品的品种，每个品种均按要求进行抽样检验。
2.乳粉类：如果企业生产一种产品，只对该产品进行抽样检验。
如果企业生产多种产品如调味乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脱脂乳粉，抽样时应按上述排列顺序，抽取一种产品进行检验。
对于现场审查合格的企业，审查组在完成必备条件现场审查工作后，在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200个最小包装。巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳抽样数量不少于20个最小包装（总量不少于3500ml）；炼乳、奶油、乳粉抽样数量不少于20个最小包装（总量不少于3000g）；干酪的抽样按QB/T3776-1999硬质干酪执行。样品分成两份，送检验机构检验，1份用于检验，1份备查。样品确认无误后，由审查组抽样人员与被抽样单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条。封条上应当有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期。
由于酸奶、巴氏杀菌乳产品保质期较短，保存温度较低，应当注意样品的保存温度。且必须在产品的保质期内完成检验和结果的反馈工作。
八、其他要求
不具备产品出厂检验能力的企业，或部分出厂检验项目尚不能自检的企业，应委托国家质检总局统一公布的检验机构，按生产批逐批进行企业不能自检的出厂检验项目的检验。企业同一批投料、同一班次、同一条生产线的产品为一个生产批。
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